“每天打一针,连打十几天”——这曾是国内辅助生殖患者的治疗常态。2025年8月,国家药品监督管理局批准国内首款长效重组人促卵泡激素晟诺娃(通用名:绒促卵泡激素αN01注射液)上市,标志着我国辅助生殖促排治疗正式迈入“一周一针”时代 。从短效药物的“每日煎熬”到长效制剂的“便捷革命”,从进口药物的长期垄断到国产创新的强势突围,晟诺娃的诞生,其背后折射出中国辅助生殖药物行业的历史性跨越。

一、短效时代的痛点:高频注射成患者“甜蜜负担”
在晟诺娃上市前,国内辅助生殖促排治疗长期被短效促排药物占据,短效药物半衰期仅12-36小时,患者需在10-14天治疗周期内每日皮下注射,频繁注射不仅增加了患者的心理焦虑,更抬高了治疗成本,“每日注射”成为制约辅助生殖成功率的关键瓶颈 。
二、国际长效革命与国内空白:焦灼背后的行业期盼
2010年,欧盟EMA批准首款长效重组人促卵泡激素上市,“一针覆盖7天治疗”的创新模式引发全球辅助生殖领域变革。多项国际研究证实,长效制剂在获卵数、活产率等核心指标上与短效药物等效,且能显著提升患者依从性。然而,这一成熟技术长期未能惠及中国患者,患者若想使用长效方案,需通过海外代购等非正规渠道,不仅价格高昂,更存在质量与安全隐患 。
国内行业对长效药物的期盼持续发酵。随着我国不孕症患者突破4000万,辅助生殖年服务量超100万人次,长效制剂的缺失已成为制约行业发展的关键因素。在市场需求驱动下,国产长效促排药物的上市成为行业共识,也让晟诺娃的获批承载了更多期待。
三、晟诺娃从获批到落地全国
2025年8月,晟诺娃获国家药监局批准上市,成为辅助生殖领域的年度焦点。作为国内首款长效重组人促卵泡激素(FSH-CTP),晟诺娃采用CTP融合蛋白技术,将FSH与绒毛膜促性腺激素的羧基末端肽融合,使药物半衰期延长至7天,实现“一针管七天”的治疗便利性 。晟诺娃III期临床试验证实,其获卵数、胚胎质量等关键指标与短效FSH相当,且能获得更多卵母细胞,妊娠结局同样可靠。技术层面,其氨基酸序列与国际标杆药物完全一致,打破了进口技术壁垒。
晟诺娃上市后的商业化进程同样备受媒体关注。2025年11月5日,晟诺娃首批发货仪式在上海隆重举行,加速实现药物落地全国,快速触达更多患者,让万千用户享受到“便捷、安全、普惠”的治疗方案。

四、晟诺娃引领行业变革
晟诺娃的诞生,正持续引发辅助生殖行业的深层变革。晟诺娃积累的中国人群临床数据,填补了国际长效制剂在华应用的研究空白,为国内医生制定个性化方案提供了精准参考。
从短效到长效,从进口到国产,晟诺娃的诞生不仅是一款药物的成功,更是中国生物医药企业自主创新的缩影。在这场跨越时代的行业变革中,晟诺娃用“一针破局”的力量,让生育不再是负重前行的征途,让每个渴望新生命的家庭,都能享有触手可及的团圆!