我国原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(商品名:“九期一”)被纳入医保目录,价格由每盒895元降至296元

来源:智慧医疗信息网 2021-12-23 21:56医保知识

12月3日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(以下简称“医保目录”)公布,67种目录外独家药品谈判成功,平均降价61.71%。其中,我国原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(商品名:“九期一”)被纳入目录,价格由每盒895元降至296元,降幅超60%。

“九期一”进入医保目录后,按每月4盒计算,患者用药费用将由每月3580元,降至1184元,按全国门诊平均50%医保报销比例计算,患者每月自付不到600元,直接用药成本大幅降低。

据了解,新版国家医保目录自2022年1月1日起正式实施,未来患者可凭医生处方,通过医保定点医疗机构和医保定点零售药店等渠道,以新价格购买该药品。

“九期一”研发生产企业、绿谷(上海)医药科技有限公司常务副总经理、博士李金河表示,“九期一”目前产能可满足每年约100万名患者用药,未来,公司将确保新药进入医保后的生产和渠道供应,在新的医保执行价格下保质、保量、保供给,满足广大患者需求。

2021年是国家医保局连续第四年开展医保目录药品准入谈判工作。国家医保局表示,本次设定目录外药品申报条件的主要考虑:一是更好满足临床需求,例如新冠肺炎治疗用药、适应症发生改变的药品等;二是更好与新药审批工作衔接,实现药品审批与医保评审“无缝衔接”,体现鼓励创新的导向,例如近年新上市的药品;三是与相关药品管理政策的衔接,考虑基本药物在基层医疗机构广泛配备使用,为保证临床用药延续性和可及性,国家基本药物全部被纳入调整范围。

据了解,阿尔茨海默病是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后,老年人致残致死的第三大疾病。然而,目前全球用于临床治疗的药物仅有寥寥数款,且临床获益并不明显。

在美国,今年6月上市了阿尔茨海默病新药阿杜那单抗(Aducanumab),患者年治疗费用约56000美元,月用药成本接近30000元人民币,需每月进行静脉给药。

李金河表示:“‘九期一’自2019年12月在中国上市以来开展了一系列上市后研究,同时越来越多患者使用和临床医生反馈,进一步验证了‘九期一’中国三期临床研究中药物的安全性和临床疗效价值。进入医保后,‘九期一’的成本和效果优势将进一步凸显,随着用药支出的下降,更多患者有望长期使用该药物。”

李金河介绍,基于“九期一”病程改变潜力,疗效随治疗时间延长更加明显,有望显著减少阿尔茨海默病患者进入疾病重度阶段的比例,从而降低这一疾病带给患者、家庭及社会的负担。

有调查显示,2015年我国阿尔茨海默病患者人均每年花费高达13万元,导致的社会经济负担总额约11406亿元。

中国科学院院士、国家“重大新药创制”科技重大专项技术副总师陈凯先表示:“‘九期一’是作为国家重大科技专项,在新药研发方面取得的一个重大标志性成果,此次被纳入医保,对于患者而言是巨大的福音。我国在老年痴呆防治方面,存在巨大未被满足的治疗需求,长期看来,作为一款较高临床价值的治疗药物被纳入医保,将有助于减缓我国在该疾病领域的整体社会和经济负担。”

2020年4月,“九期一”国际多中心三期临床试验申请获美国食品和药物管理局(FDA)批准,此后相继获得加拿大、澳大利亚、法国、捷克等10个国家/地区药品管理局批准,全球启动了139家临床中心,完成817例患者筛选,随机入组234例受试者。该试验计划在2025年全部完成,并于之后开展海外新药注册上市工作。

据了解,阿尔茨海默病是一种严重的神经退行性疾病,引发患者进行性、持续性认知功能损害,最终丧失工作和生活能力。我国阿尔茨海默病患者约1000万人,数量居全球之首,人口老龄化加速将进一步驱动患病人数增加,预计到2050年我国阿尔茨海默病患者将超过4000万人。

(114挂号网不提供挂号服务,以上信息不能作为就医、诊断、用药及治疗的根据,版权疑问请联系客服。)
关于我们| 隐私条例| 版权申明| 联系我们

2018-2022 Copyright© 114挂号网